从“查治建” 到“长久清”

    ——山东省邹城市“守关清源”筑牢药品安全防线

 

    山东法制传媒网：（刘天宇 张雁）药品安全直接关系人民群众身体健康与生命安全。今年4月以来，山东省邹城市聚焦药品经营环节突出问题开展“清源行动”，围绕“源头管控、过程规范、风险清零”目标，打出“查、治、建”组合拳，取得阶段性成效。截至目前，累计检查药品经营使用单位470余家次，整改28家，立案20件，有效净化了药品市场秩序。

 

    把好“准入关”，夯实源头治理基础。从药品经营主体准入环节入手，强化事前核查与事后监管衔接。一方面，优化药品经营许可审核机制，严格核查新开办药店的场所设施、人员资质等条件，今年以来已整改新申请药店11家，杜绝“带病入市”。另一方面，开展许可证“回头看”，对去年新开办的32家药品经营企业进行全面核查，重点整治证址不符、超范围经营等问题，责令2家企业限期整改。此外，全市药品经营单位已全部入驻“码上放心”追溯平台，实现药品来源可溯、去向可追。

 

    严控“经营关”，规范药品流通秩序。聚焦处方药销售、药品储存、采购渠道等关键环节，开展专项整治，强化过程监管。在处方药管理方面，采取“四不两直”方式开展突击检查，严肃查处不凭处方销售抗生素、兴奋剂类药品等行为。针对药品储存条件，加强对温湿度调控设备的专项检查，发现并整改温湿度超标问题5起。在采购渠道监管中，严查从无资质单位购药、“挂靠走票”等行为，查处非法采购案件6起，确保药品来源合法、质量可靠。

 

    提升“人员关”，强化从业队伍素质。组织全市药品经营企业负责人、质量管理人员、药师等开展专题培训，内容涵盖GSP规范、处方药管理、不良反应监测等，累计培训800余人次。强化药师在岗监管，通过视频监控、随机抽查等方式，发现并查处“不在岗销售处方药”“未凭处方销售处方药”问题3起。建立从业人员“黑名单”制度，对严重违法违规人员实施行业禁入，目前已录入1人，形成有效震慑。

 

    筑牢“监管关”，构建长效治理机制。积极探索差异化、协同化、社会化的监管新路径。实施分级分类监管，将446家药品经营企业按风险等级划分为A、B、C、D四类，实现精准施策。建立部门联动机制，市场监管、卫健、行政审批等部门联合开展跨领域综合检查，今年已联合检查药品经营使用单位39家次。畅通社会监督渠道，通过12315、12345热线等平台收集群众举报线索，形成“接诉即办、专人跟进”的快速响应机制，营造共治共享的良好氛围。

 

    经过近6个月的集中整治，邹城市药品市场规范度、风险防控力、群众满意度显著提升。下一步，邹城市将加快推进智慧监管，优化行业共治，持续推进“清源行动”走深走实，切实守护好人民群众的用药安全底线。（山东省邹城市场监管局）